安全、有效、质量均一是药品的基本属性。中药产品是一个多成分的复杂体系，其生产制造过程更是一个复杂的动态系统工程，如何用质量不均一的药材生产出质量均一的中药制剂，已成为制约中药产品安全性和有效性的瓶颈之一。康缘药业在国内率先提出中药发挥临床疗效的成分群—“功效物质”的概念，并将其作为中药智能制造研究的基石，系统构建了以功效物质为核心的全过程质量控制体系和智能制造技术体系，实现了功效物质在生产全过程的“点点一致”、“段段一致”、“批批一致”，显著提升产品质量均一性，保证了临床有效性和安全性。

借助“十三五”期间国家大力推动企业开展智能化转型的东风，康缘药业深入开展了智能化建设和改造，并逐步建成和完善了中药智能化提取精制车间、中药注射剂智能制造车间、中药智能化固体制剂工厂、中药智能化口服液车间、中药前处理与提取车间、智能化仓库等6个智能化车间或仓库，建设总投资超过10亿元，占地近4万平方米，建筑面积超10万平方米。设计采用了在线质量控制、自动化控制、智能物流等智能化管理系统，设计制剂产能达到硬胶囊剂50亿粒、软胶囊剂5亿粒、中药片剂28亿片、颗粒剂700吨、口服液3.8亿支、注射剂7600万支等，可实现年产值103亿元人民币。

公司组建了专门的智能化研究所，拥有中药学、中药制药、自动化控制、中药质量控制、信息与计算、大数据分析、人工智能等多专业技术骨干，在中药生产过程质量分析技术、机器视觉技术、自动化和边缘计算技术、信息系统和数据库技术、数据分析和建模技术、人工智能产业化应用等方面具有丰富经验和知识。团队主要解决先进检测方法建立、产线自动化升级、生产信息化平台构建、工业大数据分析等在智能化改造和数字化转型中遇到的问题，同时，通过编制相关标准，推动整个中药行业数字化智能化转型升级，实现提质、降本、增效。

康缘药业持续完善智能制造体系，新增智能化设备和系统1599台套，实现了中药注射剂、口服液剂和固体制剂等多剂型产品从提取精制到制剂和仓储的智能化生产。与传统车间比较，生产线效率提高23.47%，能耗降低21.77%，质量均一性提高22.46%。

建设过程中，多次获得国家和江苏省相关项目支持。

●2015年，中药生产智能工厂试点示范

●2017年，省级工业和信息产业转型升级专项、国家工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目

●2018年，第一批省级工业和信息产业转型升级转型（技术改造综合奖补）、第二批省级工业和信息产业转型升级专项（示范智能车间奖补、两化融合贯标奖补）、国家科技重大专项（中药先进制药与信息化技术融合示范研究）

●2019年，江苏省智能制造示范工厂

●2020年，参与制定工信部《中国制药行业智能制造白皮书 2020版》

●2021年，发布“中国医药质量管理协会” 团体标准——《中药提取智能化生产技术要求》，获工信部“大数据产业发展试点示范”，获江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、江苏省重点工业互联网平台，获连云港市数字化转型优秀案例

●2022年，获工信部“智能制造优秀场景”、连云港市制造业智改数转奖补

●2023年，发布“中国仪器仪表学会”团体标准——《中药生产过程柱层析洗脱起点与终点的实时判断 近红外光谱法》和“江苏省市场监督管理局”地方标准——《中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统》，获连云港市数据开发应用创新大赛一等奖

康缘药业联合浙江大学、北京中医药大学、江南大学等国内知名高校和科研院所，共同开展中药信息化、智能化的研究、探索和应用，建立了中药智能化生产的相关标准和规范，在中药生产大数据的采集和应用方面取得了突破，逐渐形成了中药生产过程数字孪生方法学。